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一般用医薬品
ウーマンチェック 妊娠検査薬
リスク区分
第二類医薬品
製品の特徴
初めての方でも簡単・正確に判定結果がでる妊娠検査薬です。99%以上の正確さで、約1分できっちり判定します。1日中いつでも検査可能です。医薬品。 ●妊娠の早期発見の重要性・・・妊娠の初期は、胎児の脳や心臓などの諸器官が形成される重要な時期であり、胎児が外からの影響を受けやすい時期でもあります。したがって、妊娠しているかどうかをできるだけ早く知り、栄養摂取や薬の使用に十分気をつけるとともに、飲酒、喫煙、風疹などの感染症や放射線照射などを避けることが胎児の健全な発育と母体の健康にとって大切です。 ●検査の原理・・・妊娠するとhCGと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが尿中に排泄されるようになります。ウーマンチェックは、金コロイド標識抗β-hCGマウスモノクローナル抗体と捕捉抗体である抗α-hCGマウスモノクローナル抗体を用いた免疫クロマトグラフ法により、尿中のhCGを検出する妊娠検査用キットです。この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり、妊娠の確定診断をおこなうものではありません。
使用上の注意
(してはいけないこと)
●検査結果から、自分で妊娠の確定判断をしないでください。
・結果が陽性であれば、妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで判別できませんので、できるだけ早く医師の診断を受けてください。
・妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を診断することです。
(相談すること)
1.次の人は使用前に医師に相談してください。
不妊治療を受けている人
2.判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか医師に相談してください。
検査時期に関する注意
生理周期が順調な場合
この検査薬では、生理の周期が順調な場合、生理予定日のおおむね1週間後から検査できます。しかし、妊娠の初期では、人によってはまれに尿中のhCGがごく少ないこともあり、陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。このような結果がでてから、おおよそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。
生理周期が不規則な場合
生理の周期が不規則な場合、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむねその1週間後に検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。
その他の注意
●使用後のテストストリップは、不燃焼ゴミとしてお住まいの地域の廃棄方法にしたがって廃棄してください。
使用に際して、次のことに注意してください。
採尿に関する注意
にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。
コップに尿を摂って検査する場合、乾いた清潔な容器を用いてください。
検査前はあまり水分を採らないでください。検体が薄められ、尿中のhCG濃度が低下する可能性があります。
検査手順に関する注意
採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
検査に使う尿は、1日のどの時間帯の尿でも使用できます。ただしhCG濃度に影響することがありますので、朝一番の尿を使用するように心がけてください。
操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
尿は、テストストリップの採尿部のみに浸し、判定窓部分にはかけないでください。
判定に関する注意
妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性になることがあります。
閉経期の場合
hCG産生腫瘍の場合(絨毛上皮腫など)
性腺刺激ホルモン剤などの投与を受けている場合
高度の糖尿、蛋白尿、血尿などの場合
予定した生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性になることがあります。
生理の周期が不規則な場合
使用者の思い違いにより日数計算を間違えた場合
妊娠の初期で尿中hCG量が充分でない場合
異常妊娠の場合(子宮外妊娠など)
胎児異常の場合(胎内死亡、稽留流産など)
胞状奇胎などにより大量のhCGが分泌された場合
成分・分量
(構成内容)
1回用:テストストリップ・・・1本
2回用:テストストリップ・・・2本
成分・分量
1テストストリップ中
金コロイド標識抗β-hCGマウスクローナル抗体・・・1.6μg(抗体として)
抗α-hCGマウスモノクローナル抗体・・・1.7μg
(検出限界)
hCG50mlU/mL
保管及び取扱い上の注意
室温(1-30度)保存・・・36ヶ月(有効期間は外包に記載)
保管および取扱い上の注意
小児の手の届かない所に保管してください。
直射日光を避け、なるべく涼しい所に保管してください。
使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
アルミ袋開封後は、速やかに使用してください。
開封前にアルミ袋が破損している場合は、使用しないでください。
製薬会社
不二ラテックス
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